В США одобрили применение вакцины Pfizer-BioNTech для детей от 5 до 11 лет
Москва. 30 октября. INTERFAX.RU - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение вакцины от коронавируса Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от пяти до 11 лет. Об этом сообщает Axios.
Согласно сообщению на сайте ведомства, решение обосновано тем, что вакцина продемонстрировала 90,7% эффективности профилактики заболеваемости среди детей этой возрастной группы в результате продолжающегося исследования 4,7 тысяч детей в Соединенных Штатах, Финляндии, Польше и Испании. В сообщении также говорится, что после исследования у 3,1 тысяч детей "серьезных побочных эффектов" обнаружено не было.
Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) должен будет принять окончательное решение 2 ноября.
Ранее члены экспертной группы FDA по вакцинам проголосовали за одобрение вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина против COVID-19 более чем на 90 % эффективна для защиты детей в возрасте от 5 до 11 лет от коронавируса, согласно исследованию, опубликованному FDA на прошлой неделе. Препарат предусматривает введение двух уколов с интервалом в три недели. Доза вакцины должна составлять 10 микрограммов по сравнению с 30 микрограммами, используемыми для людей 12 лет и старше.
Согласно данным FDA, из 691 случая смерти от COVID-19 среди детей и подростков в возрасте до 18 лет, зарегистрированных в США по состоянию на 17 октября, 146 были связаны с детьми в возрасте от 5 до 11 лет.
Компания Moderna также может получить от FDA разрешение на вакцинирование детей в возрасте от 5 до 11 лет. Результаты исследования корпорации показали, что ее препарат обеспечивает "устойчивый" иммунитет после двух уколов.
Белый дом в свою очередь сообщил, что в США достаточный запас вакцин, чтобы оборудовать более 25 тысяч педиатрических отделений и отделений первичной медицинской помощи, сотни школьных и общественных медицинских клиник, а также десятки тысяч аптек для проведения прививок.