Изготовителя ИВЛ "Авента-М" привлекли к административной ответственности
Москва. 21 октября. INTERFAX.RU - Арбитражный суд Свердловской области во вторник удовлетворил иск территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области о привлечении к административной ответственности АО "Уральский приборостроительный завод" (УПЗ, Свердловская область, входит в АО "Концерн радиоэлектронные технологии", КРЭТ), следует из картотеки арбитражных дел.
По данным суда, Росздравнадзор обратился в суд с заявлением о привлечении УПЗ к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ (реализация или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий).
По данной статье для юридических лиц предусмотрен штраф в размере от 1 до 5 млн рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.
В пресс-службе КРЭТа "Интерфаксу" сообщили, что данные нарушения не связаны с тем, что в Москве и Санкт-Петербурге загорелись аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), которые производит УПЗ.
"В настоящий момент мы ждем полный текст постановления суда с мотивировочной частью для принятия решения по данному постановлению", - сказал представитель концерна.
Он также уточнил, что в настоящий момент все замечания, сделанные Росздравнадзором в ходе проверок, устранены.
"Аппараты ИВЛ могут поставляться и эксплуатироваться в лечебных учреждениях согласно выданному регистрационному удостоверению на аппарат ИВЛ "Авента-М", - отметили в пресс-службе.
Как ранее сообщала "Интерфаксу" руководитель областного Росздравнадзора Оксана Федосеева, нарушения на УПЗ были обнаружены в ходе внеплановой проверки. В частности, по ее словам, имели место нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а также обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий. Федосеева также уточняла, что юрлицу выдали предписание об устранении нарушений, составлены протоколы об административных правонарушениях.
Кроме того, в сентябре арбитражный суд Свердловской области по заявлению территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области назначил УПЗ штраф в 100 тыс. рублей за нарушения лицензионных требований при производстве медицинских изделий.
Росздравнадзор с 12 мая 2020 года приостановил обращение аппаратов искусственной вентиляции легких модели "Авента-М", произведенных с 1 апреля. Они использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Петербурге. 9 и 12 мая там произошли пожары, в результате которых погибли шесть человек.
Аппараты модели "Авента-М" выпускаются Уральским приборостроительным заводом. Причины произошедшего выясняет Следственный комитет.
В ходе дополнительного тестирования КРЭТ не выявил нареканий к аппаратам. Федеральный Росздравнадзор также сообщал, что не выявил прямой связи между нарушениями при производстве "Авента-М" и их возгоранием
Выпуск аппаратов модели "Авента" УПЗ начал в 2012 году.
В марте 2020 года КРЭТ был выбран единственным поставщиком аппаратов ИВЛ для закупок Минпромторгом. Изначально министерство должно было закупить 5 700 аппаратов, позднее это число было увеличено до 6 711. Всего, с учетом закупок региональных Минздравов и медучреждений, концерн должен был в 2020 году поставить около 11 тыс. аппаратов.
