Регуляторы США одобрили продажу "женской виагры"
Многие эксперты со скептицизмом отнеслись к новому препарату, поскольку по действию он больше похож на плацебо, но при этом имеет серьезные побочные эффекты
Москва. 19 августа. INTERFAX.RU – Администрация по контролю за продуктами питания и медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) впервые выдала разрешение на продажу медицинского препарата, повышающего либидо у женщин.
Препарат флибансерин, прозванный "виагрой для женщин" и выпускаемый компанией Sprout Pharmaceuticals под маркой Addyi, поступит в продажу 17 октября.
При этом врачи должны будут пройти специальный курс для того, чтобы иметь возможность выписывать данное лекарство, а пациентам нужно будет подписать согласие на его применение. Причиной мер предосторожности стали побочные эффекты, выявленные в ходе клинических испытаний. Они включают пониженное давление, сонливость, головокружение и тошноту.
Риск проявления побочных эффектов повышается при приеме препарата совместно с некоторыми контрацептивами, и в особенности при употреблении алкоголя. При проявлении данных эффектов или при отсутствии позитивных изменений после 8 недель прием препарата рекомендуется прекратить.
До этого FDA одобрила 24 препарата для лечения сексуальных дисфункций у мужчин и ни одного аналогичного лекарства для женщин, что стало одним из основных аргументов у сторонников кампании в поддержку лекарства. По оценкам фаркомпании Palatin Technologies, в данный момент лечение от синдрома сниженного полового влечения в США проходят 2 млн женщин.
В отличие от мужских таблеток, воздействующих главным образом на циркуляцию крови, Addyi влияет на нейромедиаторы (в частности, допамин и норэпинефрин), и в этом его воздействие схоже с антидепрессантами.
Многие эксперты со скептицизмом встретили одобрение нового препарата. "Власти одобрили лекарство, которое проявило себя чуть более эффективным, чем плацебо, и при этом обладает серьезными побочными эффектами", - сказал глава исследовательской группы при Джорджтаунском университете Эдриэн Фью-Берман.