Правительство РФ разрешило в случае ЧС использовать лекарства не по инструкции
Москва. 6 апреля. INTERFAX.RU - Правительство России установило, что больницы в период чрезвычайной ситуации могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность.
Об этом говорится в постановлении кабмина от 3 апреля, опубликованном на сайте кабинета министров в понедельник. Право на такое применение дается только больницам, которые оказывают медицинскую помощь в условиях ЧС.
При этом решение о применении препарата не по инструкции должно приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата - представить отчет.
Изучение эффективности применения лекарственного препарата разрешается в соответствии с протоколом научного исследования, который должен утвердить "независимый этический комитет" больницы. В протокол допускается включать "совершеннолетних пациентов или здоровых добровольцев", говорится в документе.
Итоги исследования можно положить в основу клинических рекомендаций, также они могут послужить основанием для внесения изменений в инструкцию к препарату.
