REVLIMID® получает от Национального института здоровья и качества медицинской помощи (NICE) предварительную положительную рекомендацию

BUSINESS WIRE - REVLIMID® получает от Национального института здоровья и качества медицинской помощи (NICE) предварительную положительную рекомендацию

Будри (Швейцария). 30 января BUSINESS WIRE – Celgene International Sarl (NASDAQ: CELG):

 NICE признает, что REVLIMID продлевает жизнь и способствует экономически эффективному использованию ресурсов NHS

 NHS полностью профинансирует использование перорального препарата REVLIMID из расчета 26 лечебных циклов по 28 дней каждый (обычно два года) для пациентов с ранее леченой множественной миеломой

 Компания Celgene полностью профинансирует использование перорального препарата REVLIMID пациентами, которым этот препарат будет помогать и дальше и которые продолжат это инновационное амбулаторное лечение по завершении 26 циклов.

REVLIMID® получает от Национального института здоровья и качества медицинской помощи (NICE) предварительную положительную рекомендацию для использования Национальной службой здравоохранения (NHS) в Англии и Уэльсе.

Компания International Sarl (NASDAQ: CELG) объявила сегодня о том, что она получила от NICE предварительную положительную рекомендацию для использования REVLIMID Национальной службой здравоохранения (NHS) в Англии и Уэльсе. Рекомендация оговаривает использование REVLIMID в сочетании с дексаметазоном в качестве возможного метода лечения пациентов с множественной миеломой, ранее проходивших один или два курса лечения.

"Эта рекомендация NICE является желанным признанием той возрастающей ценности, которой обладают инновационные лекарства для пациентов и систем здравоохранения", - сказал Сол Дж. Барер (Sol J. Barer), председатель совета директоров и главный исполнительный директор Celgene Corporation. – "Так, REVLIMID является для пациентов удобной, продолжительной, непрерывной терапией, подавляющей их заболевание и позволяющей им жить дольше и более продуктивной жизнью".

Согласно недавно принятым NICE новым критериям оценки инновационных, продлевающих жизнь терапий, REVLIMID рассматривается как средство, способствующее экономически эффективному использованию ресурсов NHS. В этой оценке учтены проанализированные специалистами клинические исследования, показавшие, что REVLIMID дает непревзойденные и улучшающиеся со временем результаты в плане выживаемости, глубины и продолжительности ответных реакций, обладая управляемыми побочными эффектами, приемлемыми при долговременном использовании.

"Предварительная рекомендация к использованию REVLIMID Национальной службой здравоохранения – фантастическая новость для пациентов. REVLIMID замечательном образом влияет на выживаемость при этом трудно поддающемся лечению и мучительном раке, так что этот шаг является прекрасным примером совместной работы отрасли, NICE и NHS на благо пациентов", - сказал профессор гематологии Гарет Морган (Gareth Morgan) из Royal Marsden NHS Foundation Trust.

Теперь эта предварительная рекомендация пройдет процедуру консультаций, после чего состоится третье заседание оценочного комитета, намеченное на конец первого квартала 2009 года. Окончательная рекомендация и окончательные инструкции ожидаются во втором квартале 2009 года.

В настоящее время REVLIMID одобрен для использования в Европейском Союзе, США, Канаде, Аргентине, Перу и Швейцарии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных с множественной миеломой, прошедших хотя бы один курс лечения, а также в Австралии и Новой Зеландии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных, чье заболевание прогрессировало после одного курса лечения. REVLIMID также одобрен в Канаде, США, Перу и Аргентине для лечения зависимой от переливаний крови анемии вследствие миелодиспластических синдромов низкой или промежуточной-1 групп риска, ассоциируемых с цитогенетической аномалией при делеции 5q с дополнительными цитогенетическими отклонениями или без них. В ЕС, США, Швейцарии, Австралии и Японии REVLIMID имеет статус "сиротского лекарства".

REVLIMID®

REVLIMID это соединение класса IMiDs®, входящее в запатентованную группу новаторских иммуномодулирующих агентов. В настоящее время продолжается оценка REVLIMID и других соединений IMiDs в рамках более 100 клинических испытаний по широкому спектру онкологических состояний, как для рака крови, так и для солидных опухолей. Вся линия IMiDs защищена всеобъемлющими правами интеллектуальной собственности в виде выданных патентов или патентных заявок в США, ЕС и других регионах, включая патенты на состав препаратов и их использование.

Множественная миелома

Множественная миелома (известная также как миелома или плазмоклеточная миелома) является раком крови, при котором злокачественные плазмоциты в избытке продуцируются в костном мозге. Плазмоциты – это белые кровяные тельца, помогающие вырабатывать антитела, или иммуноглобулины, которые борются с инфекцией и болезнями. Однако, большинство больных с множественной миеломой имеют клетки, которые продуцируют форму иммуноглобулина под названием парапротеин (или М-протеин), вредную для организма. Кроме того, злокачественные плазмоциты заменяют нормальные плазмоциты и другие белые кровяные тельца, важные для иммунной системы. Пораженные множественной миеломой клетки могут также распространяться на другие ткани организма, например, костные, и вызывать раковые опухоли. Причина возникновения этого заболевания остается неизвестной.

Celgene International Sarl

Расположенная в Будри (Швейцария) Celgene International Sarl является стопроцентной дочерней структурой и международной штаб-квартирой Celgene Corporation. Celgene Corporation с головным офисом в Саммите (США, штат Нью-Джерси) – это интегрированная глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся в первую очередь на открытии, разработке и коммерциализации инновационных терапий для лечения рака и воспалительных заболеваний посредством генного и белкового регулирования. Дополнительную информацию можно получить на сайте компании www.celgene.com.

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, которые сопряжены с известными и неизвестными рисками, отсрочками, неопределенностями и другими факторами, находящимися вне контроля компании и способными стать причиной существенного отличия фактических результатов, показателей или достижений компании от предполагаемых результатов, показателей и других ожиданий, нашедших отражение в таких заявлениях прогнозного характера. К подобным факторам относятся результаты текущих или запланированных исследований и разработок, действия FDA и других регулирующих органов, а также другие факторы, указанные в документации компании, направляемой в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в частности, в наших отчетах по формам 10-К, 10-Q и 8-К.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20090130005199/en.

Контактная информация:

Celgene of International Sàrl

Kevin Loth, +41 32 729 86 21

Director of External Relations

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации