REVLIMID в качестве монотерапии демонстрирует активное действие

BUSINESS WIRE - На конференции Американского общества гематологии представлены обновленные данные, характеризующие клинические преимущества монотерапии на основе REVLIMID®

REVLIMID в качестве монотерапии демонстрирует активное действие, долговременный эффект и переносимость в этой подгруппе пациентов с рецидивной/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, о чем свидетельствуют данные международного исследования фазы II

Будри (Швейцария). 8 декабря BUSINESS WIRE – На конференции Американского общества гематологии представлены обновленные данные, характеризующие клинические преимущества монотерапии на основе REVLIMID® для пациентов с рецидивной/рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой.

Компания Celgene International Sarl (NASDAQ: CELG) на 50-й ежегодной конференции Американского общества гематологии представила обновленные клинические данные исследования REVLIMID (lenalidomide) на пациентах с рецидивной/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККВЛ). Эти данные получены в ходе открытого многоцентрового исследования NHL-003 по изучению монотерапии REVLIMID для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной неходжкинской лимфомой (НХЛ), ранее прошедших не менее одного курса лечения. Данные по подгруппе пациентов с ДККВЛ показывают безопасность и действенность REVLIMID в лечении больных с этим агрессивным подтипом НХЛ.

ДККВЛ – это агрессивная форма НХЛ. На ДККВЛ как наиболее типичный подтип НХЛ приходится приметно треть всех вновь диагностируемых случаев НХЛ.

"Рецидивирующие или рефрактерные пациенты с этой формой НХЛ, которым не помогло стандартное лечение, обычно имеют плохой прогноз", - сказал д-р мед. Мирон Жужман (Myron Czuczman), руководитель миеломно-лимфомной службы из онкологического института Roswell Park Cancer Institute. – "Обычно они вынуждены довольствоваться ограниченным набором терапий, которые обеспечивают очень кратковременные ремиссии. Это придает особое значение выводам о том, что REVLIMID в качестве монотерапии является надежным и действенным средством для таких пациентов".

Этот предварительный подгрупповой анализ был сфокусирован на 73 участвующих в испытании больных ДККВЛ, которые на соответствующий момент сбора данных могли оцениваться на предмет ответной реакции. Указанные пациенты прошли интенсивное предварительное лечение, состоявшее в среднем из трех курсов.

Общий показатель ответной реакции на REVLIMID как монотерапии составил 29%, при показателе полной ремиссии 4%. Медиана продолжительности ответной реакции составила 4,4 месяца на раннем этапе последующего наблюдения и выросла до 7,0 месяцев на более позднем этапе. Еще у 15% больных, получавших REVLIMID, болезнь носила стабильных характер. Эти результаты подкрепляют ранее озвученные данные еще одного испытания фазы II (NHL-002), согласно которым общий показатель ответной реакции для 26 оценивавшихся пациентов с ДККВЛ составил 19% при средней продолжительности ремиссии 7 месяцев.

Наиболее типичными отрицательными явлениями 3 или 4 степени тяжести, наблюдавшимися у пациентов с ДККВЛ при приеме REVLIMID® во время испытания NHL-003, были нейтропения (31%) и тромбоцитопения (15%).

Сегодня же компания сообщила о том, что кооперативная группа Groupe d‘Etude des Lymphomes de l‘Adult (GELA) выбрала REVLIMID для исследования фазы III, целью которого является изучение данного препарата в качестве поддерживающей терапии для подверженных высокому риску пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной в-клеточной лимфомой, имевших ответную реакцию на стандартную химиотерапию первой линии R-CHOP. GELA является ведущей кооперативной группой по изучению методов лечения взрослых лимфомных больных. Ее работа способствовала созданию стандарта в лечении ДККВЛ, а также других гистологических вариантов лимфомы.

В настоящее время REVLIMID одобрен для использования в Европейском Союзе, США, Канаде, Аргентине и Швейцарии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных с множественной миеломой, прошедших хотя бы один курс лечения, а также в Австралии в сочетании с дексаметазоном для лечения больных, чье заболевание прогрессировало после одного курса лечения. REVLIMID также одобрен в Канаде, США и Аргентине для лечения зависимой от переливаний крови анемии вследствие миелодиспластических синдромов низкой или промежуточной-1 групп риска, ассоциируемых с цитогенетической аномалией при делеции 5q с дополнительными цитогенетическими отклонениями или без них. В ЕС, США, Швейцарии, Австралии и Японии REVLIMID имеет статус "сиротского лекарства".

REVLIMID

REVLIMID это соединение класса IMiDs®, входящее в запатентованную группу новаторских иммуномодулирующих агентов. В настоящее время продолжается оценка REVLIMID и других соединений IMiDs в рамках более 100 клинических испытаний по широкому спектру гематологических и онкологических состояний. Вся линия IMiDs защищена всеобъемлющими правами интеллектуальной собственности в виде выданных патентов или патентных заявок в США, ЕС и других регионах, включая патенты на состав препаратов и их использование.

Неходжкинская лимфома

Лимфомой называется группа раков крови, которые берут начало в лимфатической системе, являющейся частью иммунной системы организма. Лимфомы обычно начинают развиваться в лимфатических узлах или вне лимфатических узлов в лимфатических тканях таких органов, как желудок или кишечник. В некоторых случаях они также могут затрагивать костный мозг и кровь. Существует много различных видов неходжкинской лимфомы (НХЛ). В США насчитывается 360.000 больных НХЛ, при этом ежегодно ставится более 63.000 новых диагнозов.

Celgene International Sarl

Расположенная в Будри (Швейцария) Celgene International Sarl является стопроцентной дочерней структурой и международной штаб-квартирой Celgene Corporation. Celgene Corporation с головным офисом в Саммите (США, штат Нью-Джерси) – это интегрированная глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся в первую очередь на открытии, разработке и коммерциализации инновационных терапий для лечения рака и воспалительных заболеваний посредством генного и белкового регулирования. Дополнительную информацию можно получить на сайте компании www.celgene.com.

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, которые сопряжены с известными и неизвестными рисками, отсрочками, неопределенностями и другими факторами, находящимися вне контроля компании и способными стать причиной существенного отличия фактических результатов, показателей или достижений Компании от предполагаемых результатов, показателей и других ожиданий, нашедших отражение в таких заявлениях прогнозного характера. К подобным факторам относятся результаты текущих или запланированных исследований и разработок, действия FDA и других регулирующих органов, а также другие факторы, указанные в документации Компании, направляемой в Комиссию по ценным бумагам и биржам, в частности, в наших отчетах по формам 10-К, 10-Q и 8-К.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20081208006140/en.

Контактная информация:

Celgene of International Sàrl

Kevin Loth, +41 32 729 86 21

Director of External Relations

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации