Первое прямое сравнительное исследование продемонстрировало использование лазерной терапии Greenlight XPS® не только равноценно по безопасности и эффективности, но и характеризуется более коротким реабилитационным периодом

Результаты обширного исследования с использованием метода случайной выборки по использованию улучшенного лазера мощностью 180 Вт для оценки его эффективности при лечении более чем 10 млн пациентов по всему миру, страдающих от увеличения предстательной железы

Первое прямое сравнительное исследование продемонстрировало ,что в сравнении с повсеместно используемой трансуретральной резекцией простаты при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы использование лазерной терапии Greenlight XPS® не только равноценно по безопасности и эффективности, но и характеризуется более коротким реабилитационным периодом Результаты обширного исследования с использованием метода случайной выборки по использованию улучшенного лазера мощностью 180 Вт для оценки его эффективности при лечении более чем 10 млн пациентов по всему миру, страдающих от увеличения предстательной железы Миннетонка, штат Миннесота, США , май 2013 г. BUSINESS WIRE — Данные, которые будут представлены завтра на ежегодном съезде Американской ассоциации урологов (ААУ), демонстрируют, что использование лазерной терапии GreenLight XPS® с волокном MoXy® при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы((ДГПЖ) вместо трансуретральной резекции простаты (ТУРП)приводит к снижению случаев госпитализации, катетеризации и сокращению реабилитационного периода. При этом данный метод остается не менее эффективным и безопасным. «Новые данные, полученные в ходе европейских исследований, могут подтолкнуть многих урологов и пациентов к использованию лазерной терапии GreenLight XPS®TM как альтернативы процедуре ТУРП, которая на протяжении долгого времени считалась традиционным методом лечения ДГПЖ», — сказал профессор Александр Бахман, д. м. н., работающий в госпитале Базельского университета (Швейцария), который также является научным руководителем проекта GOLIATH. «Лазерная терапия GreenLightTMявляется высокоэффективным методом лечения ДГПЖ, т. к. в сравнении с ТУРП процесс восстановления после процедуры идет быстрее, сокращается время стационарного пребывания в клинике и время катетеризации». Результаты перспективного многоцентрового исследования GOLIATH, в котором был использован метод случайной выборки, показывают, что при лечении симптомов нижнего мочевыводящего пути, связанного с ДГПЖ, установка GreenLight XPS® мощностью 180 Вт безопасна и действенна. Произведенный компанией American Medical Systems (AMS), дочерним предприятием Endo Health Solutions Inc. (по индексу Nasdaq: ENDP), на данный момент лазер GreenLight XPS® является наиболее широко используемым аппаратом на рынке лазерного оборудования для лечения ДГПЖ. «Во всем мире лазерная терапия GreenLightTM является не только ведущим минимальноинвазивным хирургическим методом лечения ДГПЖ, но и признанной альтернативой процедуре ТУРП», — сказал Камиль Фархат, президент AMS. «Вовремя не начатое лечение ДГПЖ и связанных с ним симптомов может привести к перманентным нарушениям системы мочевыделения. Мы стремимся помочь как можно большему числу мужчин, подвергшихся оперативному лечению ДГПЖ, скорее выздороветь и как можно раньше вернуться к активному образу жизни.» Во время процедуры GreenLight TM врач с помощью лазера удаляет избыточные ткани предстательной железы, расширяя канал для прохождения мочи. Усовершенствованная амбулаторная процедура подходит для большинства пациентов с увеличенной предстательной железой, позволяет в короткие сроки улучшить диурез и обеспечивает немедленное и долгосрочное ослабление симптомов нарушения функционирования органов нижнего мочевыделительного тракта. GreenLightTM доступен в 70 странах и уже успешно использован при лечении более чем 700 тыс. пациентов во всем мире. Более подробная информация для врачей доступна на сайте www.amsgreenlight.com, а для пациентов — на сайтеwww.greenlightforbph.com. Общие сведения и результаты клинического исследования GOLIATH Клиническое исследование GOLIATH было разработано для того, чтобы сравнить процедуру ТУРП и фотоселективную вапоризацию простаты (ФВП) с методом использования лазера GreenLight XPS®мощностью 180 Вт. При этом учитывался ряд клинических, функциональных критериев и показателей безопасности. В рамках проекта было исследовано 269 пациентов из 29 городов в 11 европейских странах и проанализированы результаты, полученные в шестимесячный послеоперационный период. Все побочные проявления были рассмотрены и классифицированы независимой объективной рабочей группой. Основные результаты исследования включают: Соответствие системы требованиям безопасности (низкое число и коэффициент возникновения побочных явлений) и эффективности, установленным Международной шкалой оценки простатических симптомов (IPPS) и Qmax (максимальная скорость потока мочи) Использование технологии GreenLight XPS® позволяет сократить время катетеризации и стационарного пребывания в клинике и гарантирует быстрое возвращение пациента к активному образу жизни Относительно низкий коэффициент повторных кратковременных вмешательств лазером GreenLight XPS® Число случаев кровотечений и нарушений мочеиспускания при использовании технологии GreenLight XPS® ниже, чем при проведении процедуры ТУРП Значительное снижение объемов тканей предстательной железы и простат-специфического антигена (ПСА) О доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) Более110 млн мужчин по всему миру страдают от ДГПЖ, заболевания, при котором увеличенная предстательная железа давит на мочеиспускательный канал, препятствует движению мочи и вызывает такие проблемы как частое мочеиспускание, боль и жжение при мочеиспускании и слабый напор мочевой струи. Если не начать лечение, ДГПЖ может привести к проблемам с почками, острым воспалениям мочеиспускательного канала, появлению крови в моче, хронической почечной недостаточности. По данным AUA, более 50 % мужчин в возрасте 60 лет страдают от ДГПЖ, а для мужчин в возрасте 85 лет эта цифра уже составляет 90 %. ДГПЖ настолько широко распространена, что в народе говорят, что у всех мужчин будет увеличена предстательная железа, если они уже достаточно пожили. О технологии GreenLight XPS® Лазерная система GreenLight™ предназначена для рассечения/удаления, вапоризации, абляции, гемостаза и коагулирования мягких тканей, а также фотоселективной вапоризации простаты при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Противопоказания к использованию лазерной системы: пациенту противопоказано открытое хирургическое вмешательство; история болезни пациента не позволяет использовать нужный вид анестезии;отложение солей кальция в тканях предстательной железы пациента;необходимость проведения гемостаза на сосудах диаметром более 2 мм;нарушение свертываемости крови;рак предстательной железы;острое воспаление мочеиспускательного канала или же стриктура уретры. Возможные риски и осложнения включают: возбуждающие симптомы (дизурия, неотложный позыв к мочеиспусканию, частое мочеиспускание); ретроградная эякуляция; недержание; эректильная дисфункция; гематурия — макроскопическая; инфекция мочеполовых путей; контрактура/истечение шейки мочевого пузыря; задержка мочевыделения; перфорация тканей предстательной железы; стриктура уретры. Данный перечень не является полным и исчерпывающим. Об American Medical Systems American Medical Systems (головной офис в г. Миннетонка, штат Миннесота, США) является многопрофильным поставщиком медицинского оборудования и услуг по лечению недержания мочи, эректильной дисфункции, гиперплазии предстательной железы, пролапса тазовой диафрагмы и других нарушений функционирования органов брюшной полости как у мужчин, так и у женщин. AMS постоянно работает над разработкой новых методов лечения, направленных на восстановление функций организма и возвращения пациентам контроля над их жизнями. AMS является фирмой-производителем Endo Health Solutions Inc. (по индексу Nasdaq: ENDP), многопрофильной фармацевтической компании, которая стремится к совершенствованию системы здравоохранения путем комбинирования фирменной продукции, непатентованных лекарственных препаратов, технических средств, технологий и устройств. Узнайте больше на сайте www.endo.com Положение об ответственности за возможную недостоверность утверждений о предполагаемых результатах деятельности компании Данный пресс-релиз содержит высказывания, которые могут рассматриваться как заявления, высказывающие предположения о будущих событиях, определенных как таковые Законом США «О реформировании системы частного судопроизводства в сфере ценных бумаг» 1995 г. Высказывания, содержащие такие слова, как: «верит», «предполагает», «ожидает», «намеревается», «оценивает», «планируют», «будут», «могут», «стремятся», «намереваются», «рекомендация», «будущее» и другие подобные слова, являются прогностическими заявлениями. Так как данные утверждения отражают наши текущие взгляды, ожидания и убеждения относительно будущих событий, они могут быть подвержены влиянию существенных рисков и факторов неопределенности. Инвесторы должны осознавать, что многие факторы, полное описание которых содержится в разделе «Факторы риска» в Формах 10-К, 10-Q и отчетах Формы 8-K, предоставляемые компанией Endo Health Solutions в Комиссию по ценным бумагам США (SEC), или же перечислены в других документах, могут оказать влияние на наши будущие финансовые достижения и привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, что были указаны в прогностических заявлениях, содержащихся в ежегодном отчете Endo Health Solutions о Форме-10. Утверждения, содержащие прогнозы на будущее, классифицированы в соответствии с данными факторами риска. Это те факторы риска, которые в отдельности или же в совокупности могут привести к тому, что фактические итоги будут существенно отличаться от ожидаемых и прошлых результатов. Мы не принимаем на себя никаких обязательств по корректировке прогнозов с целью отражения новых сведений, дальнейших разработок и прочего.

Контакты:
Инвесторов: Брайан Дэвис (484) 216-7158

СМИ: Брайан О’Доннелл (484) 216-6726

Инвесторы: Джонатан Нили (484) 216-6645

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях. Интерфакс не несет ответственности за содержание материала. Товары и услуги подлежат обязательной сертификации

ПРЕСС-РЕЛИЗ. Материал публикуется на коммерческих условиях.
Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.