Справочный буклет "Little Advisor" компании Theorem Clinical Research теперь на французском и немецком языках

Справочный буклет "Little Advisor" компании Theorem Clinical Research, предназначенный для практического использования при проведении испытаний медицинских устройств, теперь на французском и немецком языках

Кинг-оф-Праша (штат Пенсильвания, США) – 15 февраля BUSINESS WIRE – Эксперт в области медицинских устройств компания Theorem Clinical Research переиздала свой буклет "Little Advisor" на французском и немецком языках. Данный буклет является удобным практическим справочником с информацией о требованиях Международной организации по стандартизации (ISO) к испытаниям медицинских устройств. Он дает клиническим исследователям информацию, которая касается сертификации, требований комитета (ЕС) по регулированию/этике, процедуры получения информированного согласия, соответствия плана клинических испытаний установленным нормам, ответственности за ресурсы, профессиональную подготовку, устройства, а также документации и отчетов по безопасности.
Theorem – это контрактно-исследовательская организация, оказывающая полный спектр услуг по проведению основных клинических исследований и разработок. Она обладает давно сложившейся репутацией в области испытания устройств и проведения комбинированных испытаний, которые охватывают внешние, имплантируемые и активные имплантируемые устройства. Своей репутацией Theorem обязана многолетнему опыту проведения комплексных исследований для всех классов медицинских устройств.
Буклет компании Theorem подготовлен специалистами по медицинским устройствам Юдит Кёнен (Judith Köhnen), старшим менеджером проектов по разработке медицинских устройств, и д-ром Ли Спургином (Lee Spurgin), старшим вице-президентом и генеральным менеджером по разработке медицинских устройств и средств диагностики.
В буклете "Little Advisor" особое внимание уделяется требованиям ISO 14155:2011. Французскую и немецкую версии буклета можно приобрести через Интернет.
Международная организация по стандартизации (ISO) – это международная структура, занимающаяся разработкой стандартов. Ее членами являются признанные авторитеты в области стандартов.

Theorem Clinical Research

Theorem Clinical Research Inc. – ведущий поставщик услуг комплексных медицинских исследований и разработок. Компания относится к категории средних предприятий и имеет офисы в более чем 30 странах, а ее клиентская база включает ряд ведущих мировых фармацевтических, биотехнологических компаний и компаний по производству медицинских устройств. Theorem является лидером в области испытаний медицинских устройств и комбинированных испытаний лекарственных средств и устройств. Она также обладает значительным потенциалом в сфере фармацевтических средств и биопрепаратов. Theorem имеет основательный опыт работы с охватом широкого спектра терапевтических сфер и всех фаз разработок. Ряд ведущих отраслевых ученых и самые современные  возможности в области клинической аналитики способствуют четкому и успешному проведению испытания. Чтобы получить для глобальных исследований партнера подходящих размеров и с полным спектром услуг, не надо думать дважды. THINK THEOREM.

С оригиналом данного пресс-релиза можно ознакомиться по адресу: http://www.businesswire.com/news/home/20130215005683/en.

            Контактная информация:
Theorem Clinical Research
Shawn Clary, 484-679-2400
shawn.clary@theoremclinical.com

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.